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探访临空医药园入园企业:做印有中国人名字的新药

来源:兴港投资 时间:2019-08-01 11:38

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中国每年新发肺动脉高血压患者人数达100万-200万,且人群发病率呈逐年攀高态势。目前已上市的药物都仅限于延缓疾病进程,除此仍无治愈良方。GMA301只需以往药量的1/8就取得了显著疗效,有望在全球范围内首次将致死性疾病肺动脉高血压转变成可长期用药物控制的慢性病。糖尿病是21世纪全球面临的最严重、最危急的健康问题之一,治疗II型糖尿病药物GMA102和治疗肥胖症药物GMA105可显著提高安全性、耐受性,延长半衰期,因此可以避免传统药物在高剂量时常见的恶心、呕吐等不良反应。

这些疗效显著的药物,正计划在郑州航空港实验区落地生产。几年时间,郑州临空生物医药园从一片荒地,蝶变为国际化的产业园区,也迅速集聚了一批生物医药领域的领军企业。在这片崇尚创新的热土上,每一个创新药物的新发明,每一次临床试验的新突破,都凝结着生物医药“智”造者的初心和期待。

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作为一家由资深海归和国内企业家共同发起成立的创新型生物医药企业,鸿运华宁(杭州)生物医药工程有限公司(简称“鸿运华宁”)建有省级抗体新药企业研究院和博士后工作站,具有国际领先的核心技术平台和全球自主知识产权的原创抗体新药,是国家十三五“重大新药创制”专项的承担单位。

基于公司长远发展考虑,鸿运华宁在郑州筹建分公司,杭州总部侧重于候选药物的筛选和前期评价,郑州分公司主要侧重产品的后期开发和产业化。“产品后期开发和产业化依赖于药品工艺放大和生产制造条件配套,通常都需要重资产的投入,郑州临空生物医药园在这些方面提供了非常强劲的支持。”景书谦认为,生物医药行业的发展,不仅仅依赖技术,同时对资金投入、政策监管都非常倚重。中原地区对生物医药的强烈需求,为鸿运华宁这样的行业龙头企业提供了巨大的发展空间。

据了解,鸿运华宁将在航空港区建设抗体创新药物生产基地,以推动多个国际领先、具有突破性疗效的I类抗体创新药的生产与销售。通过郑州临空生物医药园大分子中试及大规模生产服务平台,实现系列单克隆抗体新药的规模化生产和上市销售:在2022年首先实现抗体新药GMA301项目的规模化生产和上市销售,实现年产1万人规模单抗新药制剂规模,年产值23亿元、年税收贡献5亿元人民币的目标,随着GMA102/105等产品陆续投产,预计2025年将实现100亿以上的年产值。

下一步,鸿运华宁将利用现有技术平台,对抗体产品链进行进一步扩充和完善,源源不断地输出新的产品。预计未来3-5年,鸿运华宁每年将以2-3个新药品种进入临床前研究、1-2个新药获得临床试验批件、1-2个新药进入国内外II、III期临床试验的速度推进新产品、新项目的研发进程,力争2021-2022年实现1-2个新药递交生产批件申请或上市销售。

“我们计划在郑州航空港区打造面向全球的产品制造供应中心,做一款能叫上自己名字、印上中国人名字的新药!”谈及未来的发展规划,景书谦信心满满。

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“目前,我公司研发的新一代肺癌药的临床前研究已经完成,计划今年8月正式申报临床试验,新一代的脑梗治疗药和首创的口服长效艾滋病治疗药的研究也已经全面展开……”走进河南美泰宝生物制药有限公司,董事长兼首席科学家杜锦发信心满满地向大家介绍公司的研发成果。

杜锦发,北京协和医科大学博士,美国佐治亚大学博士后,具有30多年创新药研发和管理经验,拥有世界各国专利220项,入选国家“千人计划”……头顶众多耀眼光环,杜锦发放弃国外大好前程毅然回国创业的时候,周围人大多报以不解。但在他看来,世界生物医药产业发展非常迅速,而中国在这一领域仍然落后。很多新药,美国有了,中国还没有,大部分病患买不到,也买不起。

“为老百姓提供用得起的优质药品,这应该是我们医学研究者的使命。”带着这一使命,2015年,杜锦发来到郑州航空港实验区,在这片创新创业的热土上埋下一颗种子。这一年,河南美泰宝生物制药有限公司注册成立,开始致力于靶向抗癌药(靶向治疗,是在细胞分子水平上针对已经明确的致癌位点的治疗方式。靶向抗癌药进入体内会选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞,所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”)、抗病毒药和心脑血管病治疗药等新药研发、生产与销售。

如今,这颗种子开始“生根发芽”。依托临空生物医药园的研发和配套服务,美泰宝已经创造多项“第一”,打造出多条有自主知识产权的创新药产品线,未来将寻求更多合作机会,利用资本市场,推动研发产品更快、更好地投入市场,尽快让患者受益。

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“你们的销售团队有多少人?如何不让投资人花冤枉钱?”面对由企业家、创业导师组成的评审团的提问,郑州源创吉因实业有限公司董事长兼总裁赵辉自信回应:“成功的企业从来不是烧钱烧出来的,创业应量入为出,让产品自己说话。”

在航空港实验区举办的某双创项目路演现场,赵辉博士对投资者的提问应对自如。在他的带领下,这家以研发干细胞抗衰老产品、肿瘤免疫治疗、干细胞化妆品的医药保健初创企业,在创立之后的一年间,就将产品销往北、上、广、深等一线城市。

公司日益发展壮大,赵辉也渐渐从科学家成长为企业家。创业之前,赵辉从中科院北京基因组研究所到美国哥伦比亚大学求学,曾担任国际干细胞研究委员会会员、哥伦比亚大学干细胞先导委员会会员,从事相关研究。决定回家乡创业后,他开始为公司落地积极奔走,找厂房、拉投资、建团队、搞研发,想到的和想不到的困难都接踵而至。

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经过多方考察,赵辉将公司总部设在郑州航空港,既是缘于这里良好的政策环境,解决了海归人才和初创企业的后顾之忧,而得天独厚的交通区位优势,则方便产品获得更广阔的市场空间,更重要的是希望为家乡发展贡献一份力。“能回到家乡创业是我最大的心愿。”赵辉毫不掩饰自己对故土的深切情怀。

依托公司上千平方米的GMP洁净细胞实验室,源创吉因在郑州临空生物医药园创建细胞公共服务平台,未来,将为更多高端研究人才和创业团队提供从洁净实验室、全套干细胞研究设备、相应干细胞系大规模扩增和质控等一系列软硬件相结合的全流程服务。

郑州临空生物医药园是兴港投资旗下产业园项目,位于航空港实验区南部高端制造业聚集区,是河南省内在建的最大规模的生命科学与生物技术研发生产创新创业基地,现已评定为河南省级和郑州市级科技企业孵化器。园区整体规划2000亩。其中,一期占地384亩,投资25亿元,总建筑面积约51。5万方,于2017年5月正式开工建设,包括孵化实验综合中心、中试生产组团、大规模生产厂区、专属物流体系、展示中心和完善的生活配套设施等。

园区瞄准产业制高点,布局创新药、细胞技术、IVD/第三方检测和高端医疗器械四大核心产业。目前,园区储备优质项目71个,完成签约26个,汇聚了包括创新药领域的龙头企业鸿运华宁(杭州)、泰基鸿诺,细胞技术方面的世界五百强赛默飞,生殖健康及辅助生殖领域龙头企业嘉宝仁和等。(作者:文/卓正文化 蒋琮琮 创泰公司 王夏)